eConsent - Инновационная платформа ЭДО для сферы клинических исследований в мессенджере MAX — 7 подписчиков, аналитика и статистика

Последние публикации канала «eConsent - Инновационная платформа ЭДО для сферы клинических исследований»

1. 76 просмотров, 13 мая 2026 г., изображение

   Все мы, кто работает в сфере клинических исследований, в последние годы всё сильнее ощущаем изменения, происходящие по всему миру. Меняются подходы к проведению исследований, требования регуляторов, ожидания фармацевтических компаний и организация работы исследовательских центров. Индустрия постепенно переходит в новую фазу — более технологичную, более требовательную и одновременно менее предсказуемую. Этот текст открывает наш цикл разборов ключевых изменений в индустрии КИ к 2026 году. Недавно вышла статья компании «Кромос Фарма» о ключевых изменениях в клинических исследованиях в 2026…

   
2. 68 просмотров, 13 мая 2026 г., изображение

   Все мы, кто работает в сфере клинических исследований, в последние годы всё сильнее ощущаем изменения, происходящие по всему миру. Меняются подходы к проведению исследований, требования регуляторов, ожидания фармацевтических компаний и организация работы исследовательских центров. Индустрия постепенно переходит в новую фазу — более технологичную, более требовательную и одновременно менее предсказуемую. Этот текст открывает наш цикл разборов ключевых изменений в индустрии КИ к 2026 году. Недавно вышла статья компании «Кромос Фарма» о ключевых изменениях в клинических исследованиях в 2026…

   
3. 15 просмотров, 31 мар. 2026 г., изображение

   Электронные ISF уже давно перестали быть «будущим индустрии», о котором говорят на конференциях. Насколько оправдано использование eISF? Чтобы ответить на этот вопрос важно посмотреть на статистику: где именно возникают ошибки в исследованиях и какую роль в этом играет документооборот: • 77 процентов находок на аудитах составляют нарушения, связанные с отсутствующими документами в центре. То есть в большинстве случаев проблема — не сложные GCP-нарушения, а банальное отсутствие нужных файлов в ISF (438 из 566 наблюдений) • 58% ошибок в исследованиях связаны с документацией (включая…

   
4. 19 просмотров, 31 мар. 2026 г., изображение

   Электронные ISF уже давно перестали быть «будущим индустрии», о котором говорят на конференциях. Насколько оправдано использование eISF? Чтобы ответить на этот вопрос важно посмотреть на статистику: где именно возникают ошибки в исследованиях и какую роль в этом играет документооборот: • 77 процентов находок на аудитах составляют нарушения, связанные с отсутствующими документами в центре. То есть в большинстве случаев проблема — не сложные GCP-нарушения, а банальное отсутствие нужных файлов в ISF (438 из 566 наблюдений) • 58% ошибок в исследованиях связаны с документацией (включая…

   
5. 14 просмотров, 27 мар. 2026 г., изображение

   Путь участника в полностью виртуальном исследовании Коллеги, в прошлом посте мы рассматривали несколько примеров полностью удалённых клинических исследований. Сегодня мы хотели бы немного пофантазировать и представить какие ещё аспекты исследования можно перевести в удалённый формат уже сегодня. Начнем с поиска участников ! Реклама исследования происходит через соцсети, сайты и мобильные приложения, реферальные системы и врачебные чаты Доходим до скрининга. Скрининг тоже можно провести онлайн! Потенциальные участники заполняют анкеты через приложение ответы оцениваются алгоритмом…

   Открыть пост в MAX
6. 10 просмотров, 27 мар. 2026 г., изображение

   Путь участника в полностью виртуальном исследовании Коллеги, в прошлом посте мы рассматривали несколько примеров полностью удалённых клинических исследований. Сегодня мы хотели бы немного пофантазировать и представить какие ещё аспекты исследования можно перевести в удалённый формат уже сегодня. Начнем с поиска участников ! Реклама исследования происходит через соцсети, сайты и мобильные приложения, реферальные системы и врачебные чаты Доходим до скрининга. Скрининг тоже можно провести онлайн! Потенциальные участники заполняют анкеты через приложение ответы оцениваются алгоритмом…

   
7. 9 просмотров, 26 мар. 2026 г., изображение

   Полностью цифровые клинические исследования — уже не теория, а реальность   Современные технологии всё заметнее меняют клинические исследования. Электронные информированные согласия, электронные файлы исследования, ePRO, носимые устройства и мобильные приложения уже позволяют в отдельных проектах значительно сократить количество очных визитов, а иногда — провести исследование почти полностью удалённо.   Речь идёт о децентрализованных клинических исследованиях (DCT) — модели, при которой данные участников собираются и анализируются без необходимости частого посещения исследовательского центра.…

   
8. 12 просмотров, 26 мар. 2026 г., изображение

   Полностью цифровые клинические исследования — уже не теория, а реальность   Современные технологии всё заметнее меняют клинические исследования. Электронные информированные согласия, электронные файлы исследования, ePRO, носимые устройства и мобильные приложения уже позволяют в отдельных проектах значительно сократить количество очных визитов, а иногда — провести исследование почти полностью удалённо.   Речь идёт о децентрализованных клинических исследованиях (DCT) — модели, при которой данные участников собираются и анализируются без необходимости частого посещения исследовательского центра.…

   Открыть пост в MAX
9. 9 просмотров, 26 мар. 2026 г., изображение

   Дорогие коллеги, Вдохновившись атмосферой Международного женского дня, наша команда хотела бы рассказать о женщине, изменившей подход к контролю безопасности лекарственных средств, — Фрэнсис Олдэм Келси, чей профессионализм спас тысячи жизней. В начале 1960-х годов фармаколог Франсис Олдэм Келси работала экспертом в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В это время фармацевтическая компания подала заявку на регистрацию препарата талидомид — средства от тошноты, которое активно назначали беременным женщинам в Европе. Она выявила пробелы в данных о безопасности…

   
10. 12 просмотров, 26 мар. 2026 г., изображение

    Дорогие коллеги, Вдохновившись атмосферой Международного женского дня, наша команда хотела бы рассказать о женщине, изменившей подход к контролю безопасности лекарственных средств, — Фрэнсис Олдэм Келси, чей профессионализм спас тысячи жизней. В начале 1960-х годов фармаколог Франсис Олдэм Келси работала экспертом в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В это время фармацевтическая компания подала заявку на регистрацию препарата талидомид — средства от тошноты, которое активно назначали беременным женщинам в Европе. Она выявила пробелы в данных о безопасности…

    Открыть пост в MAX
11. 10 просмотров, 26 мар. 2026 г., изображение

    Сравнительная эффективность электронного информированного согласия. В 2023 году в журнале Journal of Medical Internet Research вышел систематический обзор (PMID: 37656499), посвящённый сравнению электронного информированного согласия (eConsent) и традиционного бумажного формата. Целью данной работы было проведение систематического обзора литературы, чтобы оценить, насколько eConsent эффективнее традиционного бумажного согласия с точки зрения: • понимания пациентами информации, • удовлетворённости процессом, • удобства использования, • показателей набора и удержания участников, …

    
12. 7 просмотров, 26 мар. 2026 г., изображение

    Сравнительная эффективность электронного информированного согласия. В 2023 году в журнале Journal of Medical Internet Research вышел систематический обзор (PMID: 37656499), посвящённый сравнению электронного информированного согласия (eConsent) и традиционного бумажного формата. Целью данной работы было проведение систематического обзора литературы, чтобы оценить, насколько eConsent эффективнее традиционного бумажного согласия с точки зрения: • понимания пациентами информации, • удовлетворённости процессом, • удобства использования, • показателей набора и удержания участников, …

    
13. 6 просмотров, 26 мар. 2026 г., изображение

    Q&A по eConsent Часть 4. «Юридические и регуляторные аспекты» 1️⃣ Как регламентирован порядок подписания ИС , и можно ли его изменить? В системе eConsent порядок подписания информированного согласия технически детерминирован и не отличается от привычного исследователям порядка подписания согласия - сначала документ подписывает участник исследования, после чего согласие направляется исследователю для контрподписи и подтверждения включения субъекта в исследование. 2️⃣ Возможен ли отзыв информированного согласия в электронном виде и как он фиксируется? В системе eConsent не предусмотрен…

    
14. 9 просмотров, 26 мар. 2026 г., изображение

    Q&A по eConsent Часть 4. «Юридические и регуляторные аспекты» 1️⃣ Как регламентирован порядок подписания ИС , и можно ли его изменить? В системе eConsent порядок подписания информированного согласия технически детерминирован и не отличается от привычного исследователям порядка подписания согласия - сначала документ подписывает участник исследования, после чего согласие направляется исследователю для контрподписи и подтверждения включения субъекта в исследование. 2️⃣ Возможен ли отзыв информированного согласия в электронном виде и как он фиксируется? В системе eConsent не предусмотрен…

    
15. 10 просмотров, 26 мар. 2026 г., видео

    🎥 Электронное информированное согласие: возможность или обуза? Делимся фрагментом выступления основателя платформы eConsent с вебинара НАИИО в формате интеллектуального баттла. Это был второй вебинар НАИИО, где тему электронного информированного согласия обсуждали в формате дискуссии с противоположными позициями: — одна сторона — за цифровизацию и новые возможности, — другая — о рисках, сложности внедрения и дополнительной нагрузке на исследовательские центры. 📌 О чём был вебинар Участники обсуждали, является ли электронное информированное согласие реальным шагом вперёд для клинических…